Szolgáltatások

Szolgáltatások

Termékek bevezetése a magyar piacra

Piaci ismeretektől az eredményekig — erős kapcsolatrendszer, gördülékeny működés.

Piacelemzés és stratégia

Feltérképezzük a piaci lehetőségeket, az ellátási környezetet, a versenytársakat és a releváns igényeket, hogy átfogó képet adjunk a termék hazai lehetőségeiről. Az eredményekre építve megalapozzuk a termék pozicionálását, célcsoportjainak meghatározását, valamint bevezetési és marketingstratégiájának kialakítását.

Minden sikeres piacra lépés átfogó piacelemzéssel kezdődik. A PharmaPool a magyar gyógyszerpiac mélyreható ismeretét kiterjedt hazai egészségügyi és iparági kapcsolatrendszerrel ötvözve segít felmérni a termékek piaci és kereskedelmi lehetőségeit. Elemezzük a piac méretét, az árképzési és támogatási környezetet, a szabályozási követelményeket, a vevői igényeket és a versenytársakat. Az eredmények alapján a termékhez igazodó piacra lépési tervet dolgozunk ki, beleértve a pozicionálást, a célcsoportok és értékesítési csatornák meghatározását, valamint a marketing- és bevezetési aktivitások megtervezését. Megbízható piaci adatokra és helyi ismeretekre épülő javaslatainkkal támogatjuk a megalapozott, adatalapú döntéshozatalt.

Termékregisztráció

Átfogó támogatást nyújtunk a gyógyszerek és más egészségügyi termékek szabályozási folyamataihoz, a dokumentáció előkészítésétől és benyújtásától a hatósági egyeztetésekig. Szakértelmünk a megszerzett engedélyek teljes életciklusának kezelésére és a folyamatos jogszabályi megfelelés támogatására is kiterjed.

A PharmaPool átfogó szabályozási támogatást nyújt a gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és étrend-kiegészítők hatékony és jogszabályoknak megfelelő magyarországi piacra viteléhez. A hazai szabályozási követelmények és a magyar hatóságok elvárásainak alapos ismeretére építve a dokumentáció összeállításától és benyújtásától kezdve a hatósági egyeztetéseken át a megfelelőség biztosításáig végigkísérjük partnereinket a regisztrációs folyamat minden szakaszán. Szolgáltatásaink a termékek teljes életciklusára kiterjednek, beleértve a forgalomba hozatalt követő szabályozási támogatást is.

Farmakovigilancia

Biztosítjuk a gyógyszerbiztonsági feladatok szabályozott és nyomon követhető ellátását. Fogadjuk, dokumentáljuk és az illetékes partner részére határidőben továbbítjuk a mellékhatás-bejelentéseket és más releváns információkat. Az adatok biztonságos kezelését egységes eljárások és SOC 2-megfelelőségi jelentéssel rendelkező szolgáltatói környezetben működő rendszer támogatja.

A PharmaPool szabályozott farmakovigilanciai folyamatokkal támogatja a forgalmazott gyógyszerek biztonságosságával kapcsolatos információk megfelelő kezelését. Fogadjuk és dokumentáljuk a mellékhatás-bejelentéseket, valamint az egyéb releváns gyógyszerbiztonsági információkat, majd azokat az előírt határidőn belül továbbítjuk az illetékes partner részére. A beérkező adatok rögzítése és kezelése egységes, dokumentált eljárások szerint történik, biztosítva az esetek következetes feldolgozását és teljes körű nyomon követhetőségét. Működésünket SOC 2-megfelelőségi jelentéssel rendelkező szolgáltatói környezetben működő rendszer támogatja, amely hozzájárul az adatok biztonságos és ellenőrzött kezeléséhez. Folyamatainkkal segítjük partnereink farmakovigilanciai kötelezettségeinek határidőben és a vonatkozó előírásoknak megfelelő teljesítését.

Raktározás és logisztika

GDP-előírásoknak megfelelő, a termékek sajátosságaihoz igazított raktározási és logisztikai megoldásokat biztosítunk. Minősített 3PL-partnereinkkel a készletkezeléstől a megrendelések teljesítéséig támogatjuk a termékek biztonságos tárolását és hatékony eljuttatását.

Partnereink biztonságos, GDP-előírásoknak megfelelő raktározási és megbízható, az egyes termékkategóriák sajátosságaihoz igazított logisztikai megoldásokat vehetnek igénybe gyógyszerek, orvostechnikai eszközök és étrend-kiegészítők számára. A PharmaPool minősített 3PL-partnerekkel együttműködve biztosít rugalmas és hatékony raktározási szolgáltatásokat, amelyek megfelelnek a magas szintű minőségi és szabályozási követelményeknek. Szolgáltatásaink kiterjednek a készletgazdálkodásra, a megrendelések feldolgozására és teljesítésére, a hőmérséklet-szabályozott tárolásra, valamint a disztribúció hatékony megtervezésére, biztosítva a termékek biztonságos és megbízható kezelését az ellátási lánc teljes folyamatában.

Termékforgalmazás

Kiépített partnerhálózatunkon és értékesítési csatornáinkon keresztül gondoskodunk arról, hogy termékei biztonságosan és a jogszabályoknak megfelelően jussanak el a magyar gyógyszerpiac szereplőihez. A készítmények elérhetőségét és piaci jelenlétét célzott értékesítési és marketingaktivitásokkal is támogatjuk.

A PharmaPool kiépített és szabályozott disztribúciós hálózatán keresztül támogatja partnerei hozzáférését a magyar egészségügyi piachoz. Megbízható forgalmazási megoldásaink a minősített 3PL-szolgáltatókkal és teljes termékkörű gyógyszer-nagykereskedőkkel együttműködésben végzett pre-wholesale tevékenységekre is kiterjednek. Elősegítjük a készítmények elérhetőségét a kórházak, gyógyszertárak, nagykereskedők és más egészségügyi szolgáltatók számára, piaci jelenlétüket pedig célzott értékesítési és marketingaktivitásokkal támogatjuk. Az ellátási lánc teljes folyamatában kiemelt figyelmet fordítunk a minőségre, a nyomon követhetőségre és a szabályozási követelmények betartására.

Sürgősségi gyógyszerellátás

Nemzetközi beszállítói hálózatunkra és szabályozási szakértelmünkre támaszkodva támogatjuk a hiányzó, sürgősen szükséges vagy hazai engedéllyel nem rendelkező gyógyszerek gyors beszerzését, engedélyezését és eljuttatását az egészségügyi szolgáltatókhoz.

A PharmaPool gyors és jogszabályoknak megfelelő beszerzési megoldásokat biztosít ellátási zavarok, gyógyszerhiányok és más sürgős helyzetek esetén. Kiterjedt nemzetközi beszállítói hálózatára és erős szabályozási szakértelmére támaszkodva gondoskodik a kritikus gyógyszerek gyors beszerzéséről és eljuttatásáról a kórházakhoz és más egészségügyi szolgáltatókhoz. Kielégítetlen terápiás igény vagy gyógyszerhiány esetén a PharmaPool támogatást nyújt a Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező gyógyszerek behozatalához és ellátásához szükséges engedélyek megszerzésében is. Ezáltal akkor is elősegíti a kórházak és a betegek időben történő gyógyszerellátását, amikor ehhez különleges hatósági eljárás igénybevétele szükséges.

Együtt azért, hogy az innováció célba érjen.

Aktívan keressük azokat a gyógyszerkészítményeket, amelyek magyarországi piacra vitelében partnerként közreműködhetünk. Ha készítményéhez megbízható helyi partnert keres, örömmel egyeztetünk az együttműködés lehetőségeiről.